負(fù)壓稱量室的工作原理
一、什么是負(fù)壓稱量室
負(fù)壓稱量室是制藥、化工等行業(yè)中用于高活性、高毒性或高致敏性物質(zhì)稱量的專用設(shè)備。它通過(guò)建立負(fù)壓環(huán)境,有效防止有害物質(zhì)外泄,保護(hù)操作人員安全和環(huán)境清潔。負(fù)壓稱量室通常由工作區(qū)、過(guò)濾系統(tǒng)、氣流控制系統(tǒng)和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等組成,是GMP認(rèn)證藥品生產(chǎn)企業(yè)的重要設(shè)備之一。
 
二、核心工作原理
1. 負(fù)壓形成機(jī)制
負(fù)壓稱量室的核心在于維持內(nèi)部氣壓低于外部環(huán)境氣壓(通常維持在-10至-30Pa之間)。這一狀態(tài)通過(guò)以下系統(tǒng)實(shí)現(xiàn):
? 排風(fēng)系統(tǒng):配備高效離心風(fēng)機(jī),以恒定風(fēng)量持續(xù)排出室內(nèi)空氣
? 進(jìn)風(fēng)系統(tǒng):設(shè)有經(jīng)過(guò)濾的進(jìn)風(fēng)口,但進(jìn)風(fēng)量設(shè)計(jì)為小于排風(fēng)量(通常為排風(fēng)量的80-90%)
? 壓差傳感器:實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)內(nèi)外壓差并通過(guò)變頻器調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速維持穩(wěn)
定負(fù)壓
 
2. 氣流組織設(shè)計(jì)
采用垂直單向流(層流)設(shè)計(jì):
1. 經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾的潔凈空氣從頂部均勻向下流動(dòng)
2. 氣流以0.45±0.1m/s的速度垂直穿過(guò)工作區(qū)
3. 操作臺(tái)面采用多孔設(shè)計(jì)(穿孔率≥50%)
4. 攜帶顆粒的氣流通過(guò)工作臺(tái)面后被底部排風(fēng)口收集
3. 過(guò)濾系統(tǒng)
? 初級(jí)過(guò)濾:G4級(jí)初效過(guò)濾器,攔截≥5μm顆粒,保護(hù)后續(xù)過(guò)濾器
? 中級(jí)過(guò)濾:F8/F9中效過(guò)濾器,去除1-5μm顆粒
? 高效過(guò)濾:H13/H14級(jí)HEPA過(guò)濾器,對(duì)0.3μm顆粒過(guò)濾效率≥99.99%
? 可選配置:部分高危場(chǎng)所增設(shè)ULPA過(guò)濾器(U15級(jí),對(duì)0.12μm顆粒效率≥99.999%)
三、結(jié)語(yǔ)
負(fù)壓稱量室作為藥品安全生產(chǎn)的重要設(shè)備,其技術(shù)特征直接關(guān)系到操作人員防護(hù)效果和產(chǎn)品質(zhì)量。現(xiàn)代負(fù)壓稱量室集成了空氣動(dòng)力學(xué)、自動(dòng)控制、過(guò)濾技術(shù)等多學(xué)科技術(shù),為高危物料的稱量操作提供了可靠的安全保障。隨著制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高,負(fù)壓稱量室的技術(shù)也將持續(xù)發(fā)展和完善。